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匯環(huán)制藥mes系統(tǒng):為制藥企業(yè)定制的智慧型mes系統(tǒng)
匯環(huán)制藥mes系統(tǒng)是一款為制藥企業(yè)定制的智慧型mes系統(tǒng)。它將gmp規(guī)范落實到藥品生產(chǎn)的每一個角落,保證了數(shù)據(jù)記錄的完整性、準確性、真實性和可追溯性,有效地防止人為差錯和混藥。
奇正藏藥 智能制造 項目:實現(xiàn)藥品生命周期的管理和追溯
奇正藏藥智能制造項目自2019年底啟動,2020年底完成,并在2021年6月通過國家專項項目的驗收。該項目涉及藥品全過程生命周期的管理和追溯,包括生產(chǎn)及設備 數(shù)據(jù)可視化 、物料標簽掃碼交接、電子批記錄、稱量管理和生產(chǎn)看板等。通過將藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范固化在計算機化系統(tǒng)中,對藥品生產(chǎn)的每個高風險的環(huán)節(jié)進行控制和追溯,從供應商審計、采購、倉儲、生產(chǎn)制造、質量、銷售、運輸?shù)热鞒躺a(chǎn)風險點進行信息化管控,消除人工誤操作及手工管理中的漏洞,實現(xiàn)國家緊缺急救藥品的網(wǎng)絡化、數(shù)字化、智能化制造,保證該類高風險藥品的高效安全生產(chǎn)和質量可追溯性。
科濟cart細胞制備過程追溯系統(tǒng):實現(xiàn)全過程的追溯及管理
科濟制藥是中國首家專注于cart細胞免疫治療的創(chuàng)新型企業(yè),是全球知名的實體腫瘤cart細胞治療研發(fā)企業(yè),在中國和美國都有運營中心,與國際頂尖研究機構、知名醫(yī)院合作,在國內(nèi)及海外開展更多腫瘤靶點及適應癥的研究。cart細胞產(chǎn)品生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)涉及組織和部門眾多,追溯系統(tǒng)能夠更好實現(xiàn)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的全過程的追溯及管理,以降低產(chǎn)品在生產(chǎn)、儲運等過程中發(fā)生混淆、差錯的風險,有利于公司對產(chǎn)品進行全過程的生產(chǎn)質量及儲存的質量管理及追溯鏈的建立。
三生國健稱量系統(tǒng):確保整個生產(chǎn)執(zhí)行過程的管控
三生國健藥業(yè)專注于抗體藥物的研發(fā)、中試和產(chǎn)業(yè)化,也是亞洲規(guī)模最大的哺乳動物細胞培養(yǎng)生產(chǎn)基地之一。該項目應用于三生國健上海浦東李冰路399號工廠的多產(chǎn)品單抗藥物生產(chǎn)車間,目的是確保整個生產(chǎn)執(zhí)行過程的管控,包括物料的領用、稱量、發(fā)放、投料過程。系統(tǒng)采用物料標簽保障物料的交接,采用串口及網(wǎng)絡采集衡器上的稱量數(shù)據(jù),防止人為錯誤。系統(tǒng)提供高效性、安全的管理,降低整個工廠的生產(chǎn)風險,并能顯著提高業(yè)主的制造管理能力。
以上是匯環(huán)制藥mes系統(tǒng)的用戶案例和產(chǎn)品簡介,通過這些案例可以看出,匯環(huán)制藥mes系統(tǒng)在制藥企業(yè)中發(fā)揮著重要的作用,幫助企業(yè)實現(xiàn)生產(chǎn)過程的管控、質量管理和追溯,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質量,確保藥品的安全性和可追溯性。
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