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制藥企業(yè)csv及數(shù)據(jù)完整性體系建設(shè)服務(wù)——康恩貝制藥sap系統(tǒng)驗(yàn)證和復(fù)星醫(yī)藥erp系統(tǒng)csv驗(yàn)證案例
康恩貝制藥股份有限公司和復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司是兩家在醫(yī)藥行業(yè)具有重要地位的企業(yè)。他們?cè)谛畔⒒到y(tǒng)建設(shè)過(guò)程中,選擇了賽意大健康行業(yè)團(tuán)隊(duì)提供的制藥企業(yè)csv及數(shù)據(jù)完整性體系建設(shè)服務(wù),以滿足國(guó)內(nèi)外gxp規(guī)范和數(shù)據(jù)完整性要求。
康恩貝制藥股份有限公司是康恩貝集團(tuán)的控股子公司,成立于1969年。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,康恩貝制藥已成為一家全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)營(yíng)的大型醫(yī)藥企業(yè)。康恩貝制藥在上交所上市,旗下?lián)碛卸鄠€(gè)子公司,包括浙江康恩貝中藥有限公司、浙江金華康恩貝生物制藥有限公司等。在康恩貝的sap系統(tǒng)實(shí)施過(guò)程中,賽意信息全資子公司景同科技根據(jù)csv計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)認(rèn)證的嚴(yán)格要求,完成了系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn),并同步完成了csv驗(yàn)證,交付了全套驗(yàn)證文檔,滿足了gmp/gsp標(biāo)準(zhǔn)和csv認(rèn)證要求。
復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司成立于1994年,是中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥健康全產(chǎn)業(yè)鏈,包括藥品制造與研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)藥分銷(xiāo)與零售等。作為erp供應(yīng)商,賽意大健康行業(yè)團(tuán)隊(duì)協(xié)助復(fù)星醫(yī)藥建立了一套涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的管理流程體系。在新的體系下,賽意大健康行業(yè)團(tuán)隊(duì)在軟件項(xiàng)目實(shí)施的同時(shí),同步實(shí)施了csv,依據(jù)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證和gmp規(guī)范要求,建立了更加完善的資質(zhì)與證照管控機(jī)制、更加全面的質(zhì)量管理體系、更加 自動(dòng)化 的產(chǎn)品效期預(yù)警和庫(kù)存養(yǎng)護(hù)提示,以及更加標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)管理過(guò)程。
通過(guò)康恩貝制藥sap系統(tǒng)驗(yàn)證和復(fù)星醫(yī)藥erp系統(tǒng)csv驗(yàn)證的案例,我們可以看到賽意大健康行業(yè)團(tuán)隊(duì)在制藥企業(yè)csv及數(shù)據(jù)完整性體系建設(shè)服務(wù)方面的專(zhuān)業(yè)能力。他們憑借多年的信息化實(shí)施和csv經(jīng)驗(yàn),能夠協(xié)助企業(yè)按照國(guó)內(nèi)外gxp規(guī)范和數(shù)據(jù)完整性要求完成系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn),并進(jìn)行系統(tǒng)驗(yàn)證。他們提供的服務(wù)能夠滿足制藥企業(yè)在信息化系統(tǒng)建設(shè)過(guò)程中的需求,幫助企業(yè)提高管理水平,確保數(shù)據(jù)的完整性和合規(guī)性。
賽意大健康行業(yè)團(tuán)隊(duì)的制藥企業(yè)csv及數(shù)據(jù)完整性體系建設(shè)服務(wù),不僅適用于康恩貝制藥和復(fù)星醫(yī)藥這樣的大型醫(yī)藥企業(yè),也適用于其他中小型制藥企業(yè)。無(wú)論企業(yè)規(guī)模大小,都可以借助賽意大健康行業(yè)團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)能力,完成系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn),并進(jìn)行系統(tǒng)驗(yàn)證,以滿足gxp規(guī)范和數(shù)據(jù)完整性要求。
總之,賽意大健康行業(yè)團(tuán)隊(duì)的制藥企業(yè)csv及數(shù)據(jù)完整性體系建設(shè)服務(wù),通過(guò)康恩貝制藥sap系統(tǒng)驗(yàn)證和復(fù)星醫(yī)藥erp系統(tǒng)csv驗(yàn)證的案例,展示了他們?cè)谥扑幮袠I(yè)的專(zhuān)業(yè)能力和豐富經(jīng)驗(yàn)。無(wú)論是大型醫(yī)藥企業(yè)還是中小型制藥企業(yè),都可以借助賽意大健康行業(yè)團(tuán)隊(duì)的服務(wù),提升信息化系統(tǒng)建設(shè)水平,確保數(shù)據(jù)的完整性和合規(guī)性。
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